Poslechněte si podcast: S2E7 | MUDr. Alice Němcová (SÚKL): Ptejte se, ptejte se a ptejte se
Držíte doma informovaný souhlas a nevíte, jestli do studie jít. Kdo vlastně rozhodl, že tahle studie vůbec může proběhnout - a co všechno musela splnit?
V dnešní epizodě si povídám s MUDr. Alicí Němcovou, ředitelkou Odboru klinického hodnocení léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv.
Společně se podíváme na:
→ Co všechno musí zadavatel předložit, než studie může začít
→ Kdy SÚKL řekne ne - a co bývá důvodem
→ Jak si pacient ověří, že studie schválením prošla
→ Proč regulace není brzda, ale základ důvěry
Pod odkazem https://www.clinicalinstitute.cz/podcastnaleznete návod od MUDr. Alice Němcové ze SÚKL, jak si vyhledat klinická hodnocení v databázi na webu SÚKL.
Ať už uvažujete o účasti ve studii, pracujete na centru, nebo vás jen zajímá, kdo hlídá bezpečnost léků - tahle epizoda je pro vás.
TESTOVÁNO na LIDECH
Podcast o klinickém hodnocení.
Jednoduše.
Lidsky.
S2 E6 | Pacient: Klinické studie mi změnily život
V šestnácti byla Ondrovi Mikovi diagnóstikovánaCrohnova choroba.
V době, kdy biologická léčba teprve přicházela do Čech, se k ní dostal jen díky klinickému hodnocení - a prošel postupně třemi studiemi.
V této epizodě podcastu Testováno na Lidech mluvíme o klinické studii očima pacienta.
O informovaném souhlasu a tom, co bylo při rozhodování klíčové.
O důvěře mezi pacientem a lékařem budované dlouhá léta.
O tom, jaké to je aplikovat si studijní léčbu sám doma.
I o tom, jak ho účast ve studii nakonec přivedla k práci v klinickém výzkumu a ovlivnila celý jeho život.
Příběh o tom, že klinické hodnocení není jen o lécích, ale hlavně o lidech.
Sledujte nás na LinkedIn pod profilem autorky nebo stránce podcastu TESTOVÁNO na LIDECH.
Podcast o klinickém hodnocení.
Jednoduše. Lidsky.
S2E5 | LymfomHelp: Když systém nestačí
80 % informací, které zazní v ordinaci, tam i zůstane.
Petra Vejtrubová z LymfomHelp tuto větu vyslovila a já jsem chvíli jen seděla.
Petra každý den stojí po boku pacientů s lymfomem - vysvětluje, doplňuje a propojuje tam, kde systém nestačí.
V dnešní epizodě mluvíme o tom, co pacienti o klinických hodnoceních opravdu vědí a co ne, kde jsou největší mezery v informovanosti a co musí systém změnit.
O roli pacientských organizací v klinickém výzkumu, o spolupráci s lékaři a klinikami, a o tom, kamse obrátit, pokud klinické hodnocení zvažujete.
Otevřený rozhovor o informovanosti, důvěře a o tom, že informovaný pacient není problém.
Informovaný pacient je partner.
Kontakt na Petru Vejtrubovou a LymfomHelp:
❤️ Sbírka Desky naděje: https://www.darujme.cz/lymfomhelp-edukacnidesky
Pro pacienty, laickou veřejnost i profesionály v klinickém výzkumu.
Nově i jako videopodcast na kanálu YouTube:
https://youtu.be/dhhuOkCwKQc
📩 Máte otázky nebo náměty na hosty?
Napište mi!
LinkedIn: www.linkedin.com/in/monika-čápová-css
Kontakt: monika.capova@clinicalinstitute.cz
S2E4 | Lékařka v klinickém výzkumu: Od ordinace k vedení CRO
Jak se z psychiatričky stane šéfka CRO a výkonná ředitelka ACRO?
MUDr. Darina Hrdličková má v klinickém výzkumu desítky let zkušeností - od první klinické studie přes vedení PPD až po vyjednávání za celý obor na úrovni SÚKL, EUCROF aevropských autorit.
V dnešní epizodě se bavíme o tom, jak se mění pohled na klinické hodnocení, když přejdete z bílého pláště do vedení národní pobočky mezinárodní CRO společnosti.
O tom, co znamená CTR v praxi, kam směřuje klinický výzkum v ČR a proč je HomeCare možnou budoucností klinických studií.
A taky o tom, co by si měl rozmyslet mladý lékař, než vstoupí do farmaceutického průmyslu.
Otevřený rozhovor o dvou perspektivách, systémových změnách a tom, co stále drží paní doktorku v oboru i po tolika letech.
Kontakt na MUDr. Darinu Hrdličkovou: https://www.linkedin.com/in/darina-hrdlickova-b48038b
darinah63@outlook.com
Pro pacienty, laickou veřejnost i profesionály v klinickém výzkumu.
Nově i jako videopodcast na kanálu YouTube: https://youtu.be/3BVy0MtDg04
📩 Máte otázky nebo náměty na hosty?
Napište mi!
🌐 Web: www.clinicalinstitute.cz
💼LinkedIn: www.linkedin.com/in/monika-čápová-css
📧Kontakt: monika.capova@clinicalinstitute.cz
S2E3 | Studijní koordinátorka: Partner pacientů
Studijní koordinátorka stojí mezi pacientem, lékařem a sponzorem klinické studie.
Je to velice důležitý člen studijního týmu, bez kterého by ani nejlepší klinická studie nefungovala jak má - a přesto o ní většina lidí neví.
V dnešní epizodě mluvím s Mgr. Helenou Kratochvílovou, Ph.D., studijní koordinátorkou z Institutu klinické aexperimentální medicíny (IKEM), o tom, co skutečně dělá, proč je její role klíčová a jaké výzvy stojí mezi pacientem a úspěchem studie.
Pojďte si poslechnout o čem je klinickéhodnocení, co obnáší účast a zda z ní pacienti profitují.
Pro pacienty, laickou veřejnost i profesionály v klinickém výzkumu.
🎬Nově i ve formě videopodcastu na kanálu YouTube: https://youtu.be/KO9vg3cjihk
------
📩 Máte otázky nebo náměty na hosty? Napište mi!
🌐 Web: www.clinicalinstitute.cz
💼 LinkedIn: www.linkedin.com/in/monika-%C4%8D%C3%A1pov%C3%A1-css
📧 Kontakt: monika.capova@clinicalinstitute.cz
TESTOVÁNO na LIDECH
Podcast o klinickém hodnocení. Jednoduše. Lidsky.
Vzniká pod hlavičkou Institutu klinického hodnocení léčiv z.s.
S2E2 | Co se děje za dveřmi kliniky: Bioekvivalenční studie zevnitř
Lehnete si na lůžko, dostanete tabletu a někdo nad vámi bdí celou noc.Co se vlastně děje za dveřmi kliniky, kde se testují generika?
V dnešní epizodě otevíráme dveře dokořán a jdeme přímo na kliniku.
Tam, kde bioekvivalenční studie skutečně probíhají.
Mými hosty jsou dva lidé, kteří tento svět znají zevnitř:
Kateřina Bílková, ředitelka klinického oddělení v Quinta-Analytica, s více než 20 lety zkušeností v klinickém výzkumu.Linkedin profil: linkedin.com/in/katerina-bilkova-a83402b
MUDr. Jiří Juchelka, hlavní zkoušející a medicínský poradce v Quinta-Analytica, lékař, který stojí přímo u lůžka, když studie běží.Linkedin profil: linkedin.com/in/jiri-juchelka-md-mba-0061a210
Společně vysvětlují:
→ Jak vypadá bioekvivalenční studie z pohledu vedení kliniky i lékaře u lůžka→ Kdo se může přihlásit jako zdravý dobrovolník a jak probíhá celý proces→ Jak funguje lékařský dohled 24/7 a co se stane, když se objeví nečekaná reakce→ Za co konkrétně náleží finanční kompenzace→ Jak začít pracovat jako lékař v klinickém hodnocení?
Ať už zvažujete účast jako dobrovolník, přemýšlíte o kariéře v oboru, nebo vás prostě zajímá, kdo bdí nad bezpečím lidí v klinických studiích - tato epizoda je pro vás.
🎥 S2 E2 Co se děje za dveřmi kliniky: Bioekvivalenční studie zevnitř s Kateřinou Bílkovou a Dr. Jiřím Juchelkou najdete zde: https://youtu.be/5_Ymn84j0mU🎥 S2 E1 Generika: Stejný lék, jiná krabička s Jiřím Raškou najdete zde: https://youtu.be/e2q9YukD40A
📩 Máte otázky nebo tipy na téma dalších epizod? Napište mi
🌐 Web: www.clinicalinstitute.cz
💼 LinkedIn: www.linkedin.com/in/monika-%C4%8Dápová-css
📧 Kontakt: monika.capova@clinicalinstitute.cz
TESTOVÁNO na LIDECHPodcast o klinickém hodnocení. Jednoduše. Lidsky.
Vzniká pod hlavičkou Institutu klinického hodnocení léčiv z.s.
Epizoda vznikla za podpory společnosti Quinta-Analytica.🔗 www.quinta.cz
S2E1 | Generika: Stejný lék, jiná krabička
Stojíte v lékárně a lékárník vám podává lék, který vypadá jinak, jmenuje se jinak a je levnější.
A vy se ptáte: „Je to opravdu to samé?"
V dnešní epizodě si povídám s Jiřím Raškou, obchodním
ředitelem Quinta-Analytica, o generikách. Jiří má
přes 20 let zkušeností ve farmaceutickém průmyslu a vysvětluje:
→ Co je generikum a čím se liší od originálu
→ Proč jsou generika levnější — a kde se skutečně šetří
→ Co je bioekvivalence a jak se testuje na zdravých dobrovolnících
→ Nejčastější mýty, které o generikách kolují
Ať už jste pacient, dobrovolník, student farmacie, nebo vás
prostě zajímá, co užíváte — tato epizoda je pro vás.
🎥 Video verze rozhovoru: https://youtu.be/e2q9YukD40A
Linkedin profil hosta:linkedin.com/in/jiri-raska-pharma
TESTOVÁNO na LIDECH
Podcast o klinickém hodnocení. Jednoduše. Lidsky.
Vzniká pod hlavičkou Institutu klinického hodnocení léčiv z.s.
Epizoda vznikla za podpory společnosti Quinta-Analytica.
🔗 www.quinta.cz
#30: 2. část příběhu Molekuly X: Konec cesty a začátek nového příběhu
Třináct let. 585 milionů USD. 300 000 stran dokumentace. A jeden e-mail, který změnil všechno.
V závěrečné epizodě první série dokončíme příběh Molekuly X — od podání žádosti o registraci přes hodnocení EMA až po okamžik, kdy paní Jana dostane svou první injekci.
Dozvíte se, proč schválený lék ještě neznamená dostupný lék, co je HTA, QALY a proč průměrný evropský pacient čeká na nový lék téměř 600 dní.
A co se děje po registraci — ve 4. fázi klinického hodnocení?
Tato epizoda navazuje na epizodu #29.
Poslední díl první série podcastu TESTOVÁNO na LIDECH.
První díl druhé série již v dubnu 2026.
Stay tunned🎧
#29 Molekula X: Příběh léku od první pipety po vaši lékárnu
10 000 molekul.
13 let.
2,3 miliardy dolarů.
Jen jedna z molekul se dostane až do lékárny.
Sledujte kompletní cestu fiktivní Molekuly X od první zkumavky v Basileji přes všechny fáze klinického hodnocení až k pacientům.
Bez zkratek, bez romantizace – přesně tak, jak to ve skutečnosti funguje.
#28: Bioekvivalenční studie - Když generikum musí dokázat, že je "stejné"
"Kdyby mi někdo řekl, že to muselo projít takovou studií, nebála bych se." Řekla paní Marie, když se dozvěděla o tom, že i generika se testují.
Příběh paní Marie začíná pochybností: Zaplatit 50 Kč za generikum nebo 500 Kč za "jistotu" originálu?
Co když generikum nebude fungovat?
V této epizodě odhalíme:
→ Jak si 30 dobrovolníků v Praze, Plzni nebo Ostravě nechá odebrat 20× krev
→ Proč chemická analýza NESTAČÍ
→ Jak věda dokáže, že generikum je stejně dobré jako originál
→ Kdy se farmaceutické firmy pokusily systém obejít (Ranbaxy scandal - Indie)
→ Jak pomohla generika milionům lidí s HIV v Africe.
Od $10,000 za HIV léčbu na $100.
Od $400 za Lipitor na $4.
Generika nejsou "levná náhražka" - jsou důkazem, že věda funguje.
A že 30 dobrovolníků může změnit životy milionů pacientů.
🎧 Podcast o klinickém hodnocení. Jednoduše. Lidsky.
#27 F-I-H: První dávka u člověka – Od TGN1412 katastrofy k mRNA revoluci
Londýn, 2006: Osm dobrovolníků v klinické studii.
Za 90 minut šest z nich bojuje o život. Co se pokazilo při první dávce TGN1412 u člověka?
Zjistěte, jak probíhají First In Human studie - nejrizikovější, ale nezbytný krok každého nového léku.
Od tragédie TGN1412 přes reformy bezpečnosti až po úspěchy Humiry, mRNA vakcín a Spinrazy.
Kde hledat FIH studie v ČR? Kdo se jich účastní a proč?
Věda je týmová práce - a účastníci klinických studií jsou jejími hrdiny.