Podepíšete informovaný souhlas a vstoupíte do klinické studie.

Kdo v tu chvíli hlídá, že se s Vámi zachází podle pravidel a vše probíhá podle předem definovaného plánu - protokolu?

V dnešní epizodě si povídám s Ing. Petrou Prouzovou, Ph.D., inspektorkou Správné klinické praxe Státního ústavu pro kontrolu léčiv.

Společně se podíváme na:

→Co si lidé pod slovem „inspektor" představují - a co ta práce skutečně obnáší

→ Co konkrétně se při inspekci kontroluje ve vztahu k pacientovi

→ Jak inspekce na centru probíhá a co se stane při závažném pochybení

→ Která pochybení se opakují rok co rok

→ Ale také co přinesla nová revize ICH GCP E6(R3)

 Ať už zvažujete účast v klinické studii nebo se oboru věnujete profesně, tato epizoda možná změní vaše vnímání inspekce.

Ze zbytečné byrokracie - na proces ochraňující pacienta.

 Zde je odkaz na web, kde je pod již proběhlými přednáškami možnost projít si prezentace a otázky, které na seminářích zazněly:

https://sukl.gov.cz/o-nas/vzdelavaci-akce/?%3Ar1%3A-page=1

 🎥 Video verze rozhovoru: https://youtu.be/akp-ipaRpc8

 TESTOVÁNO na LIDECH

Podcast o klinickém hodnocení. Jednoduše. Lidsky.

 🌐 Web: www.clinicalinstitute.cz

💼 LinkedIn: www.linkedin.com/in/monika-capova-css

📧 Kontakt: monika.capova@clinicalinstitute.cz

 Podcast vzniká pod hlavičkou Institutu klinického hodnocení léčiv z.s.

Držíte doma informovaný souhlas a nevíte, jestli do studie jít. Kdo vlastně rozhodl, že tahle studie vůbec může proběhnout - a co všechno musela splnit?

V dnešní epizodě si povídám s MUDr. Alicí Němcovou, ředitelkou Odboru klinického hodnocení léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv.

Společně se podíváme na:

→ Co všechno musí zadavatel předložit, než studie může začít
→ Kdy SÚKL řekne ne - a co bývá důvodem
→ Jak si pacient ověří, že studie schválením prošla
→ Proč regulace není brzda, ale základ důvěry

Pod odkazem https://www.clinicalinstitute.cz/podcastnaleznete návod od MUDr. Alice Němcové ze SÚKL, jak si vyhledat klinická hodnocení v databázi na webu SÚKL.

Ať už uvažujete o účasti ve studii, pracujete na centru, nebo vás jen zajímá, kdo hlídá bezpečnost léků - tahle epizoda je pro vás.

V šestnácti byla Ondrovi Mikovi diagnóstikovánaCrohnova choroba.

V době, kdy biologická léčba teprve přicházela do Čech, se k ní dostal jen díky klinickému hodnocení - a prošel postupně třemi studiemi. 

V této epizodě podcastu Testováno na Lidech mluvíme o klinické studii očima pacienta.

O informovaném souhlasu a tom, co bylo při rozhodování klíčové.

 O důvěře mezi pacientem a lékařem budované dlouhá léta.

O tom, jaké to je aplikovat si studijní léčbu sám doma.

I o tom, jak ho účast ve studii nakonec přivedla k práci v klinickém výzkumu a ovlivnila celý jeho život.

Příběh o tom, že klinické hodnocení není jen o lécích, ale hlavně o lidech.

 Sledujte nás na LinkedIn pod profilem autorky nebo stránce podcastu TESTOVÁNO na LIDECH.

 Podcast o klinickém hodnocení.

Jednoduše. Lidsky.

80 % informací, které zazní v ordinaci, tam i zůstane.

Petra Vejtrubová z LymfomHelp tuto větu vyslovila a já jsem chvíli jen seděla.

 Petra každý den stojí po boku pacientů s lymfomem - vysvětluje, doplňuje a propojuje tam, kde systém nestačí.

 V dnešní epizodě mluvíme o tom, co pacienti o klinických hodnoceních opravdu vědí a co ne, kde jsou největší mezery v informovanosti a co musí systém změnit.

 O roli pacientských organizací v klinickém výzkumu, o spolupráci s lékaři a klinikami, a o tom, kamse obrátit, pokud klinické hodnocení zvažujete.

 Otevřený rozhovor o informovanosti, důvěře a o tom, že informovaný pacient není problém.

Informovaný pacient je partner.

 Kontakt na Petru Vejtrubovou a LymfomHelp:

🌐 www.lymfomhelp.cz

❤️ Sbírka Desky naděje: https://www.darujme.cz/lymfomhelp-edukacnidesky

 Pro pacienty, laickou veřejnost i profesionály v klinickém výzkumu.

 Nově i jako videopodcast na kanálu YouTube:

https://youtu.be/dhhuOkCwKQc

 📩 Máte otázky nebo náměty na hosty?

Napište mi!

 Web: www.clinicalinstitute.cz

LinkedIn: www.linkedin.com/in/monika-čápová-css

Kontakt: monika.capova@clinicalinstitute.cz

Jak se z psychiatričky stane šéfka CRO a výkonná ředitelka ACRO?

MUDr. Darina Hrdličková má v klinickém výzkumu desítky let zkušeností - od první klinické studie přes vedení PPD až po vyjednávání za celý obor na úrovni SÚKL, EUCROF aevropských autorit.

V dnešní epizodě se bavíme o tom, jak se mění pohled na klinické hodnocení, když přejdete z bílého pláště do vedení národní pobočky mezinárodní CRO společnosti.

O tom, co znamená CTR v praxi, kam směřuje klinický výzkum v ČR a proč je HomeCare možnou budoucností klinických studií.

A taky o tom, co by si měl rozmyslet mladý lékař, než vstoupí do farmaceutického průmyslu.

 Otevřený rozhovor o dvou perspektivách, systémových změnách a tom, co stále drží paní doktorku v oboru i po tolika letech.

Kontakt na MUDr. Darinu Hrdličkovou: https://www.linkedin.com/in/darina-hrdlickova-b48038b 

darinah63@outlook.com

Pro pacienty, laickou veřejnost i profesionály v klinickém výzkumu.

Nově i jako videopodcast na kanálu YouTube: https://youtu.be/3BVy0MtDg04

 📩 Máte otázky nebo náměty na hosty?

Napište mi!

🌐 Web: www.clinicalinstitute.cz

💼LinkedIn: www.linkedin.com/in/monika-čápová-css

📧Kontakt: monika.capova@clinicalinstitute.cz

Studijní koordinátorka stojí mezi pacientem, lékařem a sponzorem klinické studie.

Je to velice důležitý člen studijního týmu, bez kterého by ani nejlepší klinická studie nefungovala jak má - a přesto o ní většina lidí neví.

 V dnešní epizodě mluvím s Mgr. Helenou Kratochvílovou, Ph.D., studijní koordinátorkou z Institutu klinické aexperimentální medicíny (IKEM), o tom, co skutečně dělá, proč je její role klíčová a jaké výzvy stojí mezi pacientem a úspěchem studie.

Pojďte si poslechnout o čem je klinickéhodnocení, co obnáší účast a zda z ní pacienti profitují.

Pro pacienty, laickou veřejnost i profesionály v klinickém výzkumu.

🎬Nově i ve formě videopodcastu na kanálu YouTube: https://youtu.be/KO9vg3cjihk

 ------

📩 Máte otázky nebo náměty na hosty? Napište mi!

🌐 Web: ⁠⁠www.clinicalinstitute.cz⁠⁠

💼 LinkedIn: ⁠⁠www.linkedin.com/in/monika-%C4%8D%C3%A1pov%C3%A1-css⁠⁠

📧 Kontakt: monika.capova@clinicalinstitute.cz

 TESTOVÁNO na LIDECH

Podcast o klinickém hodnocení. Jednoduše. Lidsky.

 Vzniká pod hlavičkou Institutu klinického hodnocení léčiv z.s.

Lehnete si na lůžko, dostanete tabletu a někdo nad vámi bdí celou noc.Co se vlastně děje za dveřmi kliniky, kde se testují generika?

V dnešní epizodě otevíráme dveře dokořán a jdeme přímo na kliniku.

Tam, kde bioekvivalenční studie skutečně probíhají.

Mými hosty jsou dva lidé, kteří tento svět znají zevnitř:

Kateřina Bílková, ředitelka klinického oddělení v Quinta-Analytica, s více než 20 lety zkušeností v klinickém výzkumu.Linkedin profil: linkedin.com/in/katerina-bilkova-a83402b

MUDr. Jiří Juchelka, hlavní zkoušející a medicínský poradce v Quinta-Analytica, lékař, který stojí přímo u lůžka, když studie běží.Linkedin profil: linkedin.com/in/jiri-juchelka-md-mba-0061a210

Společně vysvětlují:

→ Jak vypadá bioekvivalenční studie z pohledu vedení kliniky i lékaře u lůžka→ Kdo se může přihlásit jako zdravý dobrovolník a jak probíhá celý proces→ Jak funguje lékařský dohled 24/7 a co se stane, když se objeví nečekaná reakce→ Za co konkrétně náleží finanční kompenzace→ Jak začít pracovat jako lékař v klinickém hodnocení?

Ať už zvažujete účast jako dobrovolník, přemýšlíte o kariéře v oboru, nebo vás prostě zajímá, kdo bdí nad bezpečím lidí v klinických studiích - tato epizoda je pro vás.

🎥 S2 E2 Co se děje za dveřmi kliniky: Bioekvivalenční studie zevnitř s Kateřinou Bílkovou a Dr. Jiřím Juchelkou najdete zde: https://youtu.be/5_Ymn84j0mU🎥 S2 E1 Generika: Stejný lék, jiná krabička s Jiřím Raškou najdete zde: ⁠https://youtu.be/e2q9YukD40A⁠

📩 Máte otázky nebo tipy na téma dalších epizod? Napište mi

🌐 Web: www.clinicalinstitute.cz

💼 LinkedIn: www.linkedin.com/in/monika-%C4%8Dápová-css

📧 Kontakt: monika.capova@clinicalinstitute.cz

TESTOVÁNO na LIDECHPodcast o klinickém hodnocení. Jednoduše. Lidsky.

Vzniká pod hlavičkou Institutu klinického hodnocení léčiv z.s.

Epizoda vznikla za podpory společnosti Quinta-Analytica.🔗 www.quinta.cz

Stojíte v lékárně a lékárník vám podává lék, který vypadá jinak, jmenuje se jinak a je levnější.

A vy se ptáte: „Je to opravdu to samé?"

V dnešní epizodě si povídám s Jiřím Raškou, obchodním

ředitelem Quinta-Analytica, o generikách. Jiří má

přes 20 let zkušeností ve farmaceutickém průmyslu a vysvětluje:

→ Co je generikum a čím se liší od originálu

→ Proč jsou generika levnější — a kde se skutečně šetří

→ Co je bioekvivalence a jak se testuje na zdravých dobrovolnících

→ Nejčastější mýty, které o generikách kolují

Ať už jste pacient, dobrovolník, student farmacie, nebo vás

prostě zajímá, co užíváte — tato epizoda je pro vás.

🎥 Video verze rozhovoru: https://youtu.be/e2q9YukD40A

Linkedin profil hosta:linkedin.com/in/jiri-raska-pharma

TESTOVÁNO na LIDECH

Podcast o klinickém hodnocení. Jednoduše. Lidsky.

Vzniká pod hlavičkou Institutu klinického hodnocení léčiv z.s.

Epizoda vznikla za podpory společnosti Quinta-Analytica.

🔗 www.quinta.cz

Třináct let. 585 milionů USD. 300 000 stran dokumentace. A jeden e-mail, který změnil všechno.

V závěrečné epizodě první série dokončíme příběh Molekuly X — od podání žádosti o registraci přes hodnocení EMA až po okamžik, kdy paní Jana dostane svou první injekci.

Dozvíte se, proč schválený lék ještě neznamená dostupný lék, co je HTA, QALY a proč průměrný evropský pacient čeká na nový lék téměř 600 dní.

A co se děje po registraci — ve 4. fázi klinického hodnocení?

Tato epizoda navazuje na epizodu #29.

Poslední díl první série podcastu TESTOVÁNO na LIDECH.

První díl druhé série již v dubnu 2026.

Stay tunned🎧

10 000 molekul.

13 let.

2,3 miliardy dolarů.

Jen jedna z molekul se dostane až do lékárny.

Sledujte kompletní cestu fiktivní Molekuly X od první zkumavky v Basileji přes všechny fáze klinického hodnocení až k pacientům.

Bez zkratek, bez romantizace – přesně tak, jak to ve skutečnosti funguje.